部門舉措
用藥風險須告知醫(yī)患
今年2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通過其官方網站發(fā)布消息，稱密切關注西布曲明安全性信息。該消息稱，國家藥監(jiān)局已要求國家藥品不良反應監(jiān)測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國的不良反應報告和監(jiān)測情況，并對該類藥品在我國應用的安全性情況進行分析評價。
國家藥監(jiān)局同時要求藥品生產企業(yè)，立即采取適宜的方式將現(xiàn)在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重后果”告知醫(yī)生和患者；針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書，提示安全合理用藥。
國家藥監(jiān)局稱，正密切關注西布曲明心血管終點試驗(SCOUT)研究的最終結果，并將根據(jù)其結果，參考其他國家藥監(jiān)當局的監(jiān)管措施，結合我國的情況，采取相應的監(jiān)管措施。
國家藥監(jiān)局同時提醒醫(yī)療機構和公眾，所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥，嚴密監(jiān)測用藥后的反應，以保障用藥安全。
國家藥監(jiān)局同日發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。
昨天，記者向國家藥監(jiān)局發(fā)函，咨詢是否將對含西布曲明成分減肥藥采取進一步措施，截至發(fā)稿未獲回應。
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